Regulatory Affairs Specialist
Partnerünk, aki egy globális egészségügyi technológiai vállalat, amely innovatív eszközöket és terápiákat fejleszt és kínál többek között szív- és érrendszeri, neurológiai, diabetes és ortopédiai területeken, új kollégáját keresi
Regulatory Affairs Specialist
pozícióba.
Feladatok:
- A szabályozási benyújtásokhoz szükséges dokumentációk összeállítása és koordinálása
- Engedélykérelmekhez, megújításokhoz és éves regisztrációkhoz szükséges anyagok összeállítása
- Címkézési, gyártási, marketing- és klinikai protokollok felülvizsgálata a jogszabályi megfelelőség érdekében
- Belső auditok és ellenőrzési folyamatok támogatása
- A szabályozási eljárások és változások folyamatos nyomon követése
- Stratégiai javaslatok kidolgozása a klinikai vizsgálati kérelmek jóváhagyásának felgyorsítására
- Szükség esetén kapcsolattartás a szabályozó hatóságokkal meghatározott ügyekben
Elvárások:
- Felsőfokú végzettség
- Legalább 1-2 év releváns területen szerzett tapasztalat
- Folyékony angol nyelvtudás szóban és írásban egyaránt
- Önálló munkavégzésre való képesség
- Precizitás
- Jó szervezési- és problémamegoldó képesség
Amit kínálunk:
- Cafeteria
- Távmunka költségtérítés
- Hibrid munkavégzési lehetőség
- Stabil vállalati háttér
- Támogató kollégák
Munkavégzés helye: Budapest, XI. kerület
